확대 케이메디허브 신약개발지원센터. 사진=대구광역시청 제공

[대구/CTN]이수현 기자= 박구선 케이메디허브 이사장은 "구조기반 AI신약개발지원사업을 통해 재단의 우수한 신약개발 전주기 지원체계를 활용하여 국가 AI기술 고도화 및 혁신신약 발굴에 기여할 수 있을 것이며, 본 과제의 성공으로 AI 혁신신약 발굴의 기틀이 마련되기를 기대한다"라며 관내 보건의료 규제 애로 배출 장벽을 선제적으로 차단하겠다는 의지를 강력히 피력했다. 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브)은 인공지능(AI) 연구역량을 강화하고 차세대 혈액암 치료제를 개발하기 위해, 보건복지부가 주관하는 '보건의료기술 연구개발사업(구조기반 AI신약개발지원)' 과제 수행 창구를 전격 개최했다고 밝혔다.

이번 과제는 AI 플랫폼 기술을 보유한 전문기업의 기술을 활용해 신약개발을 고도화하기 위해 실시됐으며, 주관연구기관인 ㈜아론티어 및 공동연구기관인 ㈜HLB생명과학 R&D연구소와의 협력 조율을 통해 최종 방향성이 확정됐다. 점검 대상은 암연관섬유아세포(CAF)와 FLT3 변이체를 표적으로 하는 항암 신약 후보물질 전반으로, 재단은 혁신신약 1팀의 물질 도출 노하우 우위와 3년간 과제당 총 22억 원의 국가연구개발 예산 지원 계획을 내세우며 참여 기관들의 유기적인 독성 평가 조율을 당부하고 관련 프로세스 구축을 거쳐 지속 가능한 의료산업복원 프로세스를 본격 가동하겠다는 방침을 내세웠다.

정부 부처나 지자체 산하 기관이 공공 인프라를 동원해 산업 생태계의 사각지대를 진단하고 공공 데이터의 사회적 유용성을 극대화하려는 시도는 사실 새로운 일이 아니다. 이는 과거 관계 부처들이 첨단 감축 기술 상용화를 앞두고 대규모 국가 R&D 과제를 발주해 가용한 부처 예산과 화려한 임상 승인 수치를 언론에 노출하며 행정의 가시적 성과를 증명하려 했던 전형적인 치적 중심 행정의 기조와 맥을 같이한다. 케이메디허브 역시 소관 부서 연구원들을 독려해 대구 본부에 전방위적 신약 지원 창구를 열고 'AD3 AI 플랫폼 연계'라는 세련된 브랜드를 구축했는데, 이는 미국 FDA 임상 1상 승인 성과 발표와 국내 IND 승인 피드백 프로세스를 연계하여 국가 바이오 데이터 거버넌스의 효율성을 확고히 다지겠다는 행정적 포석으로 풀이된다.

그러나 이 같은 연구 과제 수주를 보건 의료 행정의 핵심 성과로 상찬하는 행정 이면에는, 정작 바이오 벤처 기업들이 당면한 '임상 단계 진입 실패에 따른 막대한 초기 투자금 매몰 고착'과 '자체 인공지능 인프라 부재에 따른 해외 기술 의존 비용 고착 가중'을 외면한 안일한 관료 편의주의가 도사리고 있다. 일부 지자체나 기관들이 단기 세미나 몇 번 열고 마치 완벽한 신약 정착 체계가 구축된 양 생색을 냈던 것처럼, 케이메디허브의 이번 대책 또한 '3개 기관 공동 연구'라는 이벤트성 절차만 강조할 뿐이다. 정작 영세 제약사들이 절실히 원하는 재단 재정의 직접적인 합성·스크리닝 장비 이용 보조금이나 구체적인 인허가 규제 완화 차단 인프라 보완은 뒷전으로 밀린 채 행정 처리 실적만 가중시키는 단기 이벤트에 그쳤다는 비판을 피하기 어렵다. 당장 글로벌 제약사들과의 기술 격차 리스크는 국내 신약 시장 전반에 상존해 있는데, 상황실에 모여 알고리즘 고도화 지표 정산 몇 번 벌인 것으로 모든 첨단의료 시장이 활성화될 수 있는 양 대대적으로 홍보하는 것은 의료 정책당국 본연의 임무를 흐리는 처사다.

케이메디허브의 의료 행정은 보도자료 배포 뒤 마주할 실제 후보물질들의 동물모델 유효성 검증 실패 사유나 단기 과제 종료 후 발생하는 후속 연구 재원 단절률 등 현장 중심의 부작용에 대해서는 철저히 함구하고 있다. 재단은 '글로벌 수준 물질 도출'이라는 홍보 외에 현장 연구 주체들이 안심하고 개발 활동에 집중할 수 있도록 유도하는 구체적인 사후 관리 가이드라인을 전혀 제시하지 못했다. 단순히 '3년간 22억 지원'이라는 수치적 통계와 '구조기반 AI 지원사업 선정'이라는 타이틀 실적에만 눈이 어두워 정작 당장 연구 현장에서 발생할 수 있는 초기 관리 안착 실패 위험은 빠뜨린 것이다. 케이메디허브는 보여주기식 과제 수주 경쟁과 연례적 연구 정치를 지양하고, 실제 제약 주체들과 현장 전문가들이 규제 걸림돌과 기술 현황을 상시 점검하고 개선 요구 사항을 직접 조율할 수 있는 내실 있는 '현장 밀착형 바이오메디컬 상설 협의체' 내실화 등 기업들과 국민들이 피부로 느낄 수 있는 뼈대 있는 치안·의료 인프라 보완에 역량을 먼저 집중해야 할 것이다.

[영문번역 기사-AI활용]
Park Goo-sun, Chairman of K-MEDI HUB, declared, "Through the structure-based AI drug development support project, we will be able to leverage the foundation's excellent full-cycle drug development support system to contribute to the advancement of national AI technology and the discovery of innovative new drugs. We look forward to establishing a bedrock for AI innovative drug discovery through the success of this task," emphasizing his strong commitment to preemptively block health and medical regulatory grievance barriers in the jurisdiction. The Daegu-Gyeongbuk Medical Innovation Foundation (hereinafter referred to as K-MEDI HUB) announced that it launched the 'Health and Medical Technology R&D Project (Structure-Based AI Drug Development Support)' task execution counter under the Ministry of Health and Welfare to reinforce its artificial intelligence (AI) research capabilities and develop next-generation hematological cancer treatments.

This task was conducted to advance drug development by utilizing the technology of specialized enterprises holding AI platform technologies, and the final direction was confirmed through collaboration coordination with Arontier Co., Ltd., the leading research institution, and HLB Life Science R&D Institute, the co-research institution. The targets of the inspection were the overall anti-cancer drug candidates targeting cancer-associated fibroblasts (CAF) and FLT3 variants. The foundation intends to demonstrate an administrative posture by activating sustainable medical industry restoration processes, touting its innovative drug team 1's substance derivation material know-how advantages and a national R&D budget support plan of 2.2 billion KRW per task over three years, while urging organic toxicity evaluation coordination among participating agencies.

The attempt by a government branch or local government-affiliated institution to mobilize public infrastructures to diagnose blind spots in the industrial ecosystem and maximize the social utility of public data is not a new phenomenon. It aligns with the historical pattern of performance-centered administration, where government agencies exposed available department budgets and brilliant clinical approval statistics all at once to the media right before large-scale national R&D tasks to prove visible administrative achievements. K-MEDI HUB also encouraged research personnel in its subordinate departments to open an omnibus drug development support counter at its Daegu headquarters, building a refined brand called 'AD3 AI Platform Linkage,' which is interpreted as an administrative move to solidify the efficiency of national bio-data governance by linking the US FDA Phase 1 clinical approval performance announcement with domestic IND approval feedback processes.

However, behind the packaging of such a research task acquisition as a core achievement of health and medical administration lies a complacent bureaucratic convenience trying to wrap up performance with a trendy framework of joint research among three institutions, while turning a blind eye to the 'sunk cost fixation of massive early investments due to failure in entering clinical stages' and 'aggravated fixation of foreign technology dependence costs due to the absence of domestic AI infrastructure' that local bio-venture enterprises actually face on-site. Just as some local governments or agencies held a few short seminars and made a show as if a perfect drug development settlement system was established, the current project of K-MEDI HUB merely emphasizes a joint research process. It is difficult to avoid criticism that it was close to a short-term event that left direct synthesized screening equipment utilization subsidies from the foundation's finances or specific licensing regulation relaxation blocking infrastructure supplementation for micro-pharmaceutical companies behind, while only aggravating administrative processing performance. At a time when technology gap risks with global pharmaceutical firms are constant across the domestic drug market, broadcasting massive promotions as if all advanced medical markets can be vitalized by gathering at the situation room for a few algorithm advancement index calculations misses the mark of the medical medical policy authority's inherent duty.

The medical administration keeps completely silent regarding field-centered negative side effects, such as the efficacy verification failure reasons in animal models of actual drug candidates after the press release or the high disconnection rates of subsequent research funding occurring after short-term task expirations. The foundation also failed to present specific post-management guidelines to encourage field research subjects to concentrate on development activities with confidence, except for the mere promotion of 'global-level substance derivation.' It was blinded only by the statistics of a 2.2 billion KRW support over three years and the title record of being selected for the structure-based AI support project, missing prevention measures for risks such as failing early management settlement at the actual research fields. K-MEDI HUB must refrain from showing-off task acquisition competitions and annual research politics, and concentrate its capabilities first on robust public order and medical infrastructure supplementation, such as substantializing a 'field-linked permanent biomedical consultation body' where actual pharmaceutical subjects and field experts can constantly inspect regulatory bottleneck degrees and technical statuses to adjust improvements directly so that enterprises and citizens can actually feel it.

이수현 기자 leegikook@hanmail.net

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